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FDA批準(zhǔn)禮來健擇用于卵巢癌的治療
作者:佚名    文章來源:6756    點(diǎn)擊數(shù):6209    更新時(shí)間:2014/7/17
禮來公司宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)該公司研制的健擇(吉西他濱)用于復(fù)發(fā)性卵巢癌的治療。這已是健擇這一抗癌藥品獲得的第四項(xiàng)FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。

  “卵巢癌是一種具有惡性程度很高的疾病。禮來公司在腫瘤研究方面的不懈努力與創(chuàng)新精神已為患有卵巢癌的婦女的臨床治療帶來了突破,這使我們倍感欣慰!贬t(yī)學(xué)博士、禮來公司癌癥研究與全球腫瘤領(lǐng)域副總裁理查德?蓋納如是說。

  費(fèi)城?怂拐彩堪┌Y中心(Fox Chase Cancer Center)醫(yī)學(xué)及理學(xué)博士羅伯特?奧卓爾斯(Robert Ozols)指出:“在所有女性疾病中,卵巢癌是復(fù)發(fā)率最高的一種頑癥。若病情得不到遏制,患者往往會(huì)出現(xiàn)各種明顯癥狀,嚴(yán)重影響患者的正;顒(dòng)。使用健擇抗癌藥,我們可以對(duì)這種高復(fù)發(fā)性疾病施以積極治療,提高臨床療效,藥物的副作用也基本在控制范圍之內(nèi)!

  根據(jù)FDA的規(guī)定,健擇應(yīng)與卡鉑(carboplatin,一種廣為使用的抗癌藥)配合使用,在初期治療至少6個(gè)月后用于晚期卵巢癌患者的治療。提交給FDA的臨床數(shù)據(jù)顯示,與單獨(dú)使用卡鉑的患者相比,配合使用健擇與卡鉑的患者在無進(jìn)展生存時(shí)間及緩解率這兩項(xiàng)指標(biāo)上都獲得了明顯改善!盁o進(jìn)展生存時(shí)間”指的是患者在病情反復(fù)或惡化之前的生存時(shí)間,這段時(shí)間對(duì)卵巢癌的治療至關(guān)重要。卵巢癌在所有發(fā)病率最高的女性癌癥中名列第八 。在首次被診斷患有卵巢癌并接受治療的女性中,約有九成患者的病情會(huì)在日后復(fù)發(fā)。據(jù)美國癌癥協(xié)會(huì)預(yù)測(cè),2006年美國將新增20180位卵巢癌患者。

  密西西比大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)博士、醫(yī)學(xué)教授兼腫瘤科主任塔特?提格潘(Tate Thigpen)指出:“對(duì)于對(duì)鉑類藥物敏感的疾病來說,健擇與卡鉑的組合是最為積極的治療方案之一。這種治療減少了患者神經(jīng)中毒及嚴(yán)重脫發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于反復(fù)發(fā)作且對(duì)鉑類藥物敏感的卵巢癌來說,健擇與卡鉑的組合不失為一種頗有價(jià)值的治療方案。”

  蓋納補(bǔ)充說,健擇獲準(zhǔn)用于治療卵巢癌是禮來公司腫瘤治療領(lǐng)域在治療婦女疾病邁出的第一步,禮來公司承諾會(huì)在今后的研究中繼續(xù)運(yùn)用最新技術(shù)與藥物幫助罹患卵巢癌的女性。禮來腫瘤部目前正對(duì)開展其他藥物治療頑固性卵巢癌的早期研究。

  健擇在美國面世已滿十年,目前在全球90多個(gè)國家獲準(zhǔn)上市。2005年,這種藥品為禮來公司創(chuàng)造了13億美元的銷售收入,成為禮來第二大暢銷藥品。

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